生物制剂管理制度是为了加强医院生物制剂的管理,保证患者用药安全,根据中华人民共和国药品管理法和国务院的有关行政法规而制定的。生物制剂管理制度要严格执行生物制品管理规定、预防用生物制品生产供应管理办法等有关规定。
生物制剂的采购和验收:医院必须从具有合法资质的单位采购生物制剂,并严格验收,确保产品质量。
生物制剂的储存和保管:生物制剂必须按照规定的储存条件进行储存和保管,确保产品质量和安全。
生物制剂的使用:医生必须根据患者的病情合理使用生物制剂,不得滥用。
生物制剂的监督检查:医院必须定期对生物制剂的使用情况进行监督检查,发现问题及时处理。
以上是生物制剂管理制度的主要内容,医院必须严格执行,确保患者用药安全。法律依据:《药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。